Маркировка лекарственных препаратов
- 11 апреля 2025
- Время чтения: 5 минут
Маркировка была введена для защиты потребителей от контрафактной продукции и товаров, не соответствующих государственным стандартам. Особенно это важно в сферах, касающихся здоровья населения. Под маркировку товаров попадают лекарственные препараты, причем в большинстве случаев неважно, для каких целей предназначаются препараты. О том, какие правила маркировки лекарств действуют сегодня в РФ и какое торгово-кассовое оборудование нужно для продажи медикаментов, расскажем ниже.
Кого касается обязательная маркировка лекарственных препаратов и для чего она нужна
Решение о регистрации препаратов с целью оградить покупателей и пациентов от некачественной продукции назревало давно. С 2020 года принят закон об обязательной маркировке всех упаковок с препаратами. Коды наносят на коробку, но, если товар поставляют без нее, возможно нанесение непосредственно на тубу, флакон, блистер.
Требования к работе с маркировкой касается следующих участников рынка:
- Изготовитель, как на территории России, так и за ее пределами.
- Оптовики.
- Аптеки и организации, предоставляющие дорогостоящие фармпрепараты бесплатно по федеральной программе. Право получать такие препараты получают больные онкологией, муковисцидозом и рядом других заболеваний.
- Розничные аптеки и ветаптеки.
- Медклиники, санатории, стоматологии и т. п.
Какие особенности и правила маркировки лекарственных препаратов в системе «Честный знак»
Обязательное правило для всех участников рынка лекарств – регистрация всей информации о движении лекарств на платформе мониторинга движения лекарственных препаратов МДЛП (часть системы «Честный ЗНАК»). Это позволяет надзорным органам мониторить, где в настоящее время находятся конкретные товары. Для работы в этой программе требуется ПК с операционной системой не старше Windows 10 или MacOS X 10.
Порядок действий:
- Получить УКЭП в ФНС. Электронную подпись может использовать как владелец организации, так и лицо, действующее от его имени.
- Установить драйвер для КЭП, а также СКЗИ и плагин КриптоПро.
- Войти на сайт МДЛП и под своим учетным именем. Зарегистрироваться в системе могут как резиденты, так и нерезиденты (представители). Важно, чтобы организация была зарегистрирована в реестре и имела лицензию на медицинскую или фармакологическую деятельность.
- Указать сведения об организации.
- Ввести адрес электронной почты, на которую в течение 5 дней придет уведомление о регистрации.
- Для дальнейшего использования системы понадобится УКЭП или ЕСИА, для иностранцев — ПЭП.
Обязанности участников:
- Производитель. Регистрируется в ЮНИСКАН/ГС1 РУС, описывает лекарственные средства, получает GTIN, заказывает коды маркировки, наносит коды на упаковку, отгружает товары оптовым складам, создает отчет в МДЛП. Если ЛС ввозят в РФ, коды должны быть нанесены до прохождения таможни.
- Оптовик/дистрибьютор. Принимает товары у изготовителя вместе с универсальными документами о передаче, отчитывается в системе, передает лекарства мед. организациям и аптекам.
- Аптеки. Осуществляют проверку кодов маркировки лекарственных препаратов, реализуют их с применением онлайн-кассы, выводят из оборота, включая случаи продажи потребителям, истечения сроков хранения, хищения. Обязательно заключение договора с ОФД.
Возможно два вида маркировки лекарственных препаратов. При розничной торговле применяются следующие схемы:
- Склад получает товары у фармацевтического завода, передает сведения о кодах, отправляет ЛС на реализацию.
- Оптовик отправляет товары в аптеки, сотрудники сверяют коды, а затем уже передают информацию поставщику. Оптовик заносит данные в МДЛМ уже после продажи.
Что нужно для продажи лекарственных препаратов, подлежащих маркировке
Для реализации в розничных точках потребуется следующее оборудование:
- Кассовый аппарат, который подходит для реализации маркированных товаров (вы можете выбрать любой удобный вариант – фискальный регистратор, смарт-терминал, кнопочную кассу с прошивкой ФФД 1.2).
- Сканер двухмерных кодов. Подходят как проводные, так и беспроводные сканеры, также для экономии места на рабочей поверхности можно использовать встроенную камеру на кассе, если устройство способно считать DataMatrix.
- Принтер этикеток для импортеров и фабрик, для нанесения штрихкодов на упаковки, а также расходные материалы.
- Регистратор выбытия для организаций, отпускающих товары льготникам, т. е. без получения оплаты, а также для клиник, стоматологических кабинетов, косметических салонов.
- Терминал сбора данных для быстрой приемки и инвентаризации.
Для удобства товароучетной деятельности также понадобится совместимая с «Честный ЗНАК» программа, к примеру, «1С:Розница 8. Аптека» или другое аналогичное решение.
Если организация продает фармпрепараты или занимается лечением людей, она обязана работать с системой маркировки. Контроль оборота лекарств довольно строг, за нарушение закона выписываются крупные штрафы, поэтому так важно правильно организовать и автоматизировать работу с лекарственными препаратами медицинского применения. Приобрести торгово-кассовое оборудование и все периферийные устройства в Москве можно в одном месте — компании «КАССЦЕНТР». Наши специалисты подбирают технику с учетом ведения бизнеса, настраивают кассу, проводят обслуживание и ремонт, подключают к ОФД и ЭДО. Свяжитесь с нами, чтобы получить профессиональную консультацию и заказать подходящее оборудование.
Выберите своё ТСД и программы для ИП
-
aQsi 623 200 руб. Купить -
aQsi 5 Absolut POS26 900 руб. Купить
-
Эвотор 6 Смарт-терминал29 900 руб. Купить
-
СТБ 517 000 руб. Купить
